2022年8月2日至8月5日，山東省食品藥品審評查驗中心受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心委托，對公司口服溶液劑車間（205車間）受托生產產品鹽酸托莫西汀口服溶液的注冊現場核查及GMP符合性進行檢查。通過4天的緊張工作，在公司各部門的共同努力和相互配合下，公司順利通過了本次注冊現場核查及GMP符合性檢查。
此次注冊現場核查及GMP符合性檢查期間，專家組主要對生產車間、化驗室、倉儲進行了現場檢查；核對了受托生產過程中工藝技術文件以及交接明細的一致性；重點對我公司質量管理體系、生產管理體系的運行情況進行了檢查評估。 在檢查過程中，專家組與我公司工作人員進行交流、溝通，對相關工作給予專業上的指導和建議，使我們在被檢查的同時，也得到了一次專業知識的培訓。
本次檢查是2019年確立MAH受托生產平臺發展策略后的“第一次MAH產品注冊現場核查”；是持有人山東道齊生物醫藥科技有限公司委托生產的“第一次產品注冊核查”；是口服溶液劑車間（205車間）自2019年建成后“第一次GMP符合性檢查”。
本次檢查是對我公司GMP管理水平和MAH合作項目的一次大考。受托生產產品鹽酸托莫西汀口服溶液的注冊現場核查的通過，為后續MAH受托產品的落地打下堅實的基礎；口服溶液劑車間（205車間）GMP符合性檢查的通過，標志著公司產品劑型結構更加多元化。
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